药捷安康-B(02617)：在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)公布替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌关键II期临床数据

智通财经APP讯杠杆配资百科，药捷安康-B(02617)发布公告，公司在芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)上以壁报形式公布了核心产品替恩戈替尼单药治疗既往FGFR抑制剂经治的中国晚期胆管癌患者的最新研究成果。

FGFR抑制剂在治疗化疗难治性、携带FGFR2变异的胆管癌方面具有明确的作用。然而，对于经化疗和FGFR抑制剂治疗失败后的晚期胆管癌患者，后续治疗选择十分有限。替恩戈替尼作为全新的多靶点抑制剂，已被证明能成功克服由既往FGFR抑制剂治疗产生的获得性耐药。本次ASCO大会上，公开了替恩戈替尼在携带FGFR2变异、既往接受过一种FGFR抑制剂治疗后发生疾病进展的胆管癌患者中的疗效与安全性数据。这些结果来自一项在中国开展的开放标签、多中心II 期研究(FIRST-08)。

截至2025年12月27日，共有50例晚期胆管癌患者入组并接受了替恩戈替尼单药(10 mg，每日一次)治疗。中位随访时间为12个月。所有患者既往均接受过至少一线化疗及一种FGFR抑制剂治疗。其中，40%的患者曾接受过≥3线系统性抗肿瘤治疗，66%的患者曾接受过免疫治疗，46%的患者接受过除FGFR抑制剂以外的其他靶向治疗。

元股证券:ygzq.hk

替恩戈替尼在既往接受过化疗和FGFR抑制剂治疗后进展、携带FGFR2融合╱重排的晚期胆管癌患者中，展现了持久的临床抗肿瘤活性和可控的安全性。

根据盲态独立中心审查(BICR)评估，客观缓解率(ORR)为28.0%，其中 14例患者达到确认的部分缓解;中位缓解持续时间(DoR)为8.5个月(范围：5.6~12.5个月)。疾病控制率(DCR)为82.0%。中位无进展生存期(PFS)为6.1个月(范围：4.4~8.3个月)。中位总生存期(OS)为20.7个月(范围：11.8~ -)， 18个月生存率达51.8%。

目前，一项III期关键性研究正在全球开展中，以进一步评估替恩戈替尼在携带FGFR2变异、既往接受过化疗和FGFR抑制剂治疗后发生疾病进展的胆管癌患者中的疗效和安全性。(NCT05948475)